Minitab 17 在 FDA 的 Process Validation中可以使用哪些工具？
Minitab 17 在 FDA 的 Process Validation中可以使用哪些工具？
以下列出 Minitab 在 Process Validation 中，不同 Stage 可以使用的工具，供使用者參考：
Stage 1: Process Design
o Gage R&R
o Attribute Agreement Analysis
o 1-, 2- and paired T test
o Regression
o 1- and 2- Proportion test
Stage 2: Process Qualification
o Capability Analysis
o Tolerance Interval
Stage 3: Continued Process Verification
o Control Chart (I-MR, Xbar-R or S, P Chart etc.)
o Acceptance Sampling
Additional Tools
o Equivalent Test
o Regression/ ANOVA
o DOE
o Stability Analysis
o Reliability Analysis
以上為各階段可使用的統計手法與工具之參考，使用者應視需求運用更多的相關知識以滿足 FDA 相關規範。
